OA04-05. Safety and viral load changes in HIV-1 infected subjects treated with autologous dendritic immune therapy following ART discontinuation (CTN#239)
Notice bibliographique
Résumé
We demonstrated in a phase 1 trial that an immunotherapy (AGS-004) consisting of a monocyte-derived dendritic cells (DC) and RNA encoding autologous HIV antigens (Gag, Nef, Rev, Vpr) derived from the patient's own pre-ART plasma induced immunogenicity in most patients. Based on these results a multicenter phase 2 trial was implemented to assess the safety and proportion of patients demonstrating viral load (VL) < 1000, < 5000 and < 10,000 copies/ml during the 12 week ART structured treatment interruption (STI). Subjects on their initial ART regimen with VL < 50 copies/ml, CD4 > 450 cells/μl, CD4 nadir > 200 cells/μl and a pre-ART VL > 10,000 to 500,000 copies/ml were eligible. The treatment consists of 4 intradermal AGS-004 doses administered monthly in combination with ART followed by two more doses during the 12 week STI. Subjects who participated in the phase 1 study were included and received a second cycle of AGS-004. Subjects may continue AGS-004 booster administration if VL remains < 10,000 copies/ml. 33 subjects were enrolled from 11 Canadian sites, and AGS-004 successfully manufactured and administered to 21 subjects. 9 subjects have successfully completed 12 weeks of STI. The immunotherapy related AEs were Grade 1 or 2 flu-like, GI symptoms, fatigue, and injection site reactions. During the STI, no reports of autoimmunity or AIDS defining events were observed. After an initial viral rebound, 4 out of 9 subjects had > 2 instances of VL measures < 1000 copies/mL when assessed every 2 weeks during the STI. At week 12 of STI 5 subjects had viral loads < 10,000 copies/ml with CD4 > 350 cells/μl including 4 subjects with viral loads < 5000 copies/ml. Results from this phase 2 autologous immunotherapy trial demonstrated that this therapy is safe and induced partial control of VL when compared to pre-ART VL during the 12-week STI.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».