Pharmacokinetic profiles for oral and subcutaneous methotrexate in patients with Crohn's disease
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Methotrexate (MTX) is administered subcutaneously to Crohn's Disease (CD) patients. There are very few studies evaluating the use of oral (PO) MTX in CD. A drug and its pharmaceutical alternative are equivalent (bioequivalence) when the bioavailability of the alternative falls within 80-125% of the bioavailability of the standard (US Food and Drug Administration - FDA). AIM: To compare the pharmacokinetic (PK) profiles of PO and subcutaneous (SC) MTX in CD patients to determine the bioequivalence of these two routes. METHODS: Eleven patients received a PO and an SC MTX dose (25 mg) separated by one week over a two-week interval. Blood samples were collected at specified times over a 24-h period for each patient on two separate days. MTX plasma levels were obtained using sensitive mass spectrometry. Areas under the curve (AUC) were compared between the two routes. RESULTS: The mean AUC values were 3375 ng/mL × h (PO MTX) and 3985 ng/mL × h (SC MTX). The mean AUC ratio (PO/SC) was 0.86 (0.62-1.08). This correlates with a relative PO bioavailability of 86% in comparison to SC. The 90% confidence interval for the mean AUC (PO/SC) ratio is (0.785, 0.929). There were no adverse events. CONCLUSIONS: The mean MTX AUC (PO/SC) in these patients falls outside the 90% confidence interval for the bioequivalence limit. SC MTX is more bioavailable than PO MTX; however, the mean relative MTX bioavailability (PO/SC) nearly met the FDA bioequivalence standard and PO MTX could be proposed in responders who would prefer this route.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».