A Randomized Crossover Clinical Trial to Evaluate the Efficacy of Oral Transmucosal Fentanyl Citrate in the Treatment of Dyspnea on Exertion in Patients With Advanced Cancer
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Morphine is the only opioid which has been clearly demonstrated as effective in the treatment of dyspnea. The role of other opioids has not been sufficiently substantiated. OBJECTIVE: To evaluate the efficacy of oral transmucosal fentanyl citrate (OTFC) in the treatment of dyspnea on exertion in patients with advanced cancer. DESIGN: This is a randomized, double-blind crossover clinical trial to evaluate the efficacy of OTFC in dyspnea on exertion after the completion of a 6-minute walk test (6MWT). All patients were attended in 2011 by the Palliative Care Supportive Team from Badajoz. In visit 1, patients were randomly assigned to 1 of the 2 treatment groups. In visit 2, the patients who had been receiving the investigational product were given placebos and vice versa. RESULTS: Thirteen patients were recruited (26 6MWT), with a mean age of 65 years. Of the patients, 11 (76%)were males and lung cancer was the most frequently represented etiology. The patients were classified into 3e categories: better response in the first period, the same response in both the periods, and better response in the second period. No differences between the treatments were demonstrated (P: 1). There were no differences in changes in oxygen saturation (P: .7541) nor in the distance walked in the different sequences (P: .6550). No significant differences were found in relation to the Edmonton Symptom Assessment System, either before or after the 6MWT (P: .1234). No secondary effects associated with the medication were observed. CONCLUSION: It could not be demonstrated that the OTFC improved exertion dyspnea in patients with advanced cancer. A placebo effect was observed in all the patients.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».