Pure Red-Cell Aplasia and Epoetin Therapy
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Between 1988 and 1998, antibody-associated pure red-cell aplasia was reported in three patients who had undergone treatment with recombinant human erythropoietin (epoetin). Between 1998 and 2000, 13 such cases were reported from France--12 in patients who had received the Eprex formulation of epoetin alfa and 1 in a patient who had received Neorecormon (a formulation of epoetin beta); both are products that are marketed outside the United States. METHODS: We obtained reports of epoetin-associated pure red-cell aplasia from the Food and Drug Administration and from the manufacturers of Eprex, Epogen (another formulation of epoetin alfa), and Neorecormon. The numbers of case reports and estimates of exposure-adjusted incidence were analyzed according to the product, the cause of anemia, the route of administration, the country in which pure red-cell aplasia was identified, and the date on which pure red-cell aplasia was reported. RESULTS: Between January 1998 and April 2004, 175 cases of epoetin-associated pure red-cell aplasia were reported for Eprex, 11 cases for Neorecormon, and 5 cases for Epogen. Over half these cases had occurred in France, Canada, the United Kingdom, and Spain. Between 2001 and 2003, the estimated exposure-adjusted incidence was 18 cases per 100,000 patient-years for the Eprex formulation without human serum albumin, 6 per 100,000 patient-years for the Eprex formulation with human serum albumin, 1 case per 100,000 patient-years for Neorecormon, and 0.2 case per 100,000 patient-years for Epogen. After procedures were adopted to ensure appropriate storage, handling, and administration of Eprex to patients with chronic kidney disease, the exposure-adjusted incidence decreased by 83 percent worldwide. CONCLUSIONS: After the peak incidence of Eprex-associated pure red-cell aplasia was reached in 2001, interventions designed in response to drug-monitoring programs worldwide resulted in a reduction of more than 80 percent in the incidence of pure red-cell aplasia due to Eprex.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».