A phase I study of intravenous liposomal daunorubicin (DaunoXome) in paediatric patients with relapsed or resistant solid tumours
Notice bibliographique
Résumé
Anthracyclines are widely used in paediatric oncology, but their use is limited by the risk of cumulative cardiac toxicity. Encapsulating anthracyclines in liposomes may reduce cardiac toxicity and possibly increase drug availability to tumours. A phase I study in paediatric patients was designed to establish the dose limiting toxicity (DLT) and maximum tolerated dose (MTD) after a single course of liposomal daunorubicin, 'DaunoXome', as a 1 h infusion on day 1 of a 21 day cycle. Patients were stratified into two groups according to prior treatment: Group A (conventional) and group B (heavily pretreated patients). Dose limiting toxicity was expected to be haematological, and a two-step escalation was planned, with and without G-CSF support. Pharmacokinetic studies were carried out in parallel. In all, 48 patients aged from 1 to 18 years were treated. Dose limiting toxicity was neutropenia for both groups. Maximum tolerated dose was defined as 155 mg m(-2) for Group A and 100 mg m(-2) for Group B. The second phase with G-CSF was interrupted because of evidence of cumulative cardiac toxicity. Cardiac toxicity was reported in a total of 15 patients in this study. DaunoXome shares the early cardiotoxicity of conventional anthracyclines in paediatric oncology. This study has successfully defined a haematological MTD for DaunoXome, but the significance of this is limited given the concerns of delayed cardiac toxicity. The importance of longer-term follow-up in patients enrolled into phase I studies has been underestimated previously, and may lead to an under-recognition of important adverse events.
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Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».