Claiming Positive Results From Negative Trials: A Cause for Concern in Randomized Controlled Trial Research
Notice bibliographique
Résumé
One of the challenging issues facing the randomized controlled trial (RCT) researcher is how to interpret the results of studies where there are improvements in the behaviour under study but where the degree of improvement does not differ between the experimental conditions [1]. This is especially a challenge when the RCT involves the comparison of two or more interventions rather than an intervention compared to some form of no-intervention control group. One possible cause of the observed improvement in such trials is that both interventions were “active” - that both interventions were effective in facilitating or causing a change among participants. Unfortunately, there is no way to determine if this claim is definitely true from the results of a negative RCT. Other interpretations of the results include: 1) that the change over time is due to regression to the mean [2, 3]; 2) due to natural history maturation (meaning that participants were in a period in their lives where, on average, a downward trend in quantity of drinking could be expected); or 3) the trial recruited participants who were already motivated to change and who would have done so anyway without exposure to the interventions under study [4]. Any of these alternate explanations could apply to the recent trial by Hester and colleagues [1]. Further, there is a well-established finding in the alcohol research field that participants in the no intervention control condition of intervention trials show improvements in their drinking from baseline to follow-up [5]. This may be particularly the case in trials recruiting participants from the community rather than from treatment settings where intractable alcohol problems are more common [6]. Essentially, the assumption that any changes over time are due to the intervention in a negative trial is predicated on the assumption that the participants would show no improvement without receiving some type of intervention. There may be some behaviours where this is the case. However, alcohol abuse is demonstrably not one of them. Thus, it is unwise to favour an intervention effect explanation over other causes when faced with the results of an RCT where participants show improvement over time but that there are no significant statistical differences between intervention conditions.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,871 | 0,942 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,005 | 0,006 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,020 | 0,012 |
| Bibliométrie | 0,014 | 0,012 |
| Études des sciences et des technologies | 0,008 | 0,093 |
| Communication savante | 0,024 | 0,047 |
| Science ouverte | 0,021 | 0,012 |
| Intégrité de la recherche | 0,075 | 0,052 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,012 | 0,006 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; l’étiquette directe de Gemma et le classifieur distillé Codex s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».