Benefit of a 2-Month Treatment with a Micronized, Purified Flavonoidic Fraction on Venous Ulcer Healing
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To assess the efficacy of a micronized purified flavonoid fraction (Daflon 500 mg = Dios) in venous leg ulcer healing, in addition to compression therapy and standardized local care. DESIGN: Double-blind, multicentre, randomized, parallel groups, controlled versus placebo trial; stratification according to ulcer size. SUBJECTS: 107 patients, with venous ulcer of the leg for at least 3 months, and accepting bandaging therapy. RESULTS: 105 patients (Dios = 53, placebo = 52) were available for an intention to treat (ITT) analysis. Age (mean +/- SD, 71+/-11 years), gender (M = 33, F = 74) and ulcer size were evenly distributed among both groups. 99 patients completed the protocol (Dios = 51, placebo = 48). Among the 91 patients with ulcer size < or = 100 cm (Dios = 44, placebo = 47), a significantly higher number of patients had complete ulcer healing at 2 months in the Dios group (n = 14) in comparison to the placebo group (n = 6) after ITT analysis (32 vs. 13%, p = 0.028) and after per protocol analysis (32 vs. 14%, p = 0.048), and a shorter time duration of healing (p = 0.037). Among the 14 patients with ulcer size > 10 cm (Dios = 9, placebo = 5), no ulcer healed. CONCLUSION: This study showed that a 2-month course of purified micronized flavonoid fraction (2 tablets/day), in addition to conventional treatment, is of benefit in patients by accelerating complete healing of venous leg ulcers which are < or = 10 cm in diameter.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».