A Retrospective (Post-Marketing) Case Series of Patients Receiving Intramuscular (IM) Olanzapine outside of Product Doses and Indications (Off-Label): Assessing Safety and Tolerability
Notice bibliographique
Résumé
Introduction Intramuscular (IM) olanzapine has been approved for the management of acute agitation/psychosis secondary to schizophrenia, bipolar disorder, and dementia, in a dose not to exceed 10 mg per injection and 30 mg per day. Many other clinical situations exist in which patients are acutely agitated and in whom IM olanzapine might be warranted at recommended or higher doses. We systematically reviewed data on 8 such patients, during 10 inpatient admissions, to assess the overall safety and tolerability of this approach. Methods Using a standardized data recording sheet, we retrospectively collected information on 10 inpatient admissions between 2004 and 2007, in which IM olanzapine was administered outside of product dosing and/or indication guidelines. We present composite data and the details of each case individually. Results Records of eight patients (5 males, 3 females; mean age/age range = 43.9/18–77 years) were reviewed over 10 inpatient admissions, 5 to Psychiatry, 4 to Surgery, and one to Internal Medicine. Indications for admission were mania (2), schizophrenia (1), schizoaffective disorder (2), brain injury (2), sepsis (1), sepsis with respiratory failure (1), and cancer (1). Five patients were intoxicated with or experienced withdrawal from alcohol and/or drugs, likely adding to their agitation. Only one symptomatic episode of orthostatic hypotension occurred, in a patient with comorbid C. difficile colitis, which resolved when antibiotics were initiated and olanzapine discontinued; olanzapine IM was successfully reinstituted 2 days later, without incident. No other significant adverse events or side effects were ascribed to IM olanzapine. Conclusions Intramuscular olanzapine may be safe to use outside of product dosing and indication guidelines. Randomized clinical trials are warranted to study such off-label use further.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».