The Safety of Proton Pump Inhibitors (PPIs) in Pregnancy: A Meta-Analysis
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVES: Heartburn and acid reflux are common medical disorders in pregnancy and can result in serious discomfort and complications. Furthermore, some pregnant women also experience more severe gastrointestinal conditions, such as Helicobacter pylori infections, peptic ulcers, and Zollinger-Ellison syndrome. To allow the use of proton pump inhibitors (PPIs) in pregnancy, the fetal safety of this drug class must be established. The aim of this study is to determine the fetal safety of PPIs during early pregnancy through systematic literature review. METHODS: All original research assessing the safety of PPIs in pregnancy was sought from inception to July 2008. Two independent reviewers identified articles, compared results, and settled differences through consensus. The Downs-Black scale was used to assess quality. Data assessed included congenital malformations, spontaneous abortions, and preterm delivery. A random effects meta-analysis combined the results from included studies. RESULTS: Of the 60 articles identified, 7 met our inclusion criteria. Using data from 134,940 patients, including 1,530 exposed and 133,410 not exposed to PPIs, the overall odds ratio (OR) for major malformations was 1.12 (95% confidence interval, CI: 0.86-1.45). Further analysis revealed no increased risk for spontaneous abortions (OR=1.29, 95% CI: 0.84-1.97); similarly, there was no increased risk for preterm delivery (OR=1.13, 95% CI: 0.96-1.33). In the secondary analysis of 1,341 exposed and 120,137 not exposed to omeprazole alone, the OR and 95% CI for major malformations were 1.17 and 0.90-1.53, respectively. CONCLUSIONS: On the basis of these results, PPIs are not associated with an increased risk for major congenital birth defects, spontaneous abortions, or preterm delivery. The narrow range of 95% CIs is further reassuring, suggesting that PPIs can be safely used in pregnancy.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,015 | 0,042 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,004 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,015 | 0,051 |
| Bibliométrie | 0,004 | 0,005 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,003 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».