2249 – Efficacy And Safety Of 3 Agomelatine Dose Regimens (10, 25, 25-50 Mg) Versus Placebo In Out-patients Suffering From Moderate To Severe Major Depressive Disorder
Notice bibliographique
Résumé
The present analysis assesses the 6-week antidepressant efficacy and safety of 3 agomelatine dose regimens of (10, 25, 25-50 mg) versus placebo in out-patients suffering from moderate to severe Major Depressive Disorder (MDD). In this phase III, multicentre, international, randomised, double-blind, placebo-controlled trial, 549 patients were randomized in four parallel groups: agomelatine 10 mg (n=133), agomelatine 25 mg (n=138), agomelatine 25 mg -50 mg (n=137) or placebo (n=141). In the 25-50 mg group, a dose up-titration in blinded conditions to 50 mg at week 2 was done if insufficient improvement. In the FAS (N=547), at last post-baseline assessment, there were significant and incremental differences (E(SE)) on mean HAM-D total score in favor of each agomelatine dose vs placebo: 10 mg - 2.46(0.76) (p=0.001); 25 mg - 4.71 (0.75) (p< 0.0001); 25-50 mg - 4.92 (0.76) (p< 0.0001). The response rate (decrease in HAM-D total score = 50% from baseline) was higher on each agomelatine group: 40.9% on 10 mg, 50.7% on 25 mg, 52.2% on 25-50 mg than on placebo (24.8%), p=0.005, p< 0.0001 and p< 0.0001 respectively. There were less study discontinuation on agomelatine 10 mg, 25 mg and 25-50 mg than on placebo (7.5%, 5.8%, 8.0% and 10.6% respectively) and few discontinuations for adverse events (0.8%, 0.7% and 0.7% respectively) vs none on placebo. The most frequent emergent adverse events on agomelatine (in at least 5% of patients in any agomelatine groups) were headache and nausea. These results demonstrate antidepressant efficacy at 3 dose regimens of agomelatine (10, 25, 25-50 mg) in MDD patients.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».