Long‐term therapy with the dual 5α‐reductase inhibitor dutasteride is well tolerated in men with symptomatic benign prostatic hyperplasia
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To examine the long-term (4-year) safety and tolerability of dutasteride in the treatment of symptomatic benign prostatic hyperplasia (BPH). PATIENTS AND METHODS: Patients who completed the double-blind phase of three dutasteride Phase III studies were eligible to enter a 2-year open-label extension, during which all patients received dutasteride 0.5 mg. Safety was assessed, including adverse-event reporting, clinical laboratory assessments, yearly physical examinations, and vital sign assessments. RESULTS: In all, 2340 patients entered the open-label phase, 1188 of whom previously received dutasteride during the double-blind phase of the study. The most common drug-related adverse events (occurring in > or = 1%) were effects on sexual function, which decreased with a longer duration of therapy. Gynaecomastia was reported in a small percentage of men throughout the 4-year study period. The incidence of individual sexual functional adverse events that led to withdrawal was < or = 1% (0.3-1.0%) during the 4-year study period. Dutasteride had no relevant effects on vital signs or clinical laboratory variables. CONCLUSION: These data show that dutasteride is well tolerated during long-term use for the treatment of symptomatic BPH.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».