Interim report of a phase 2 clinical trial of lenalidomide for T‐cell non‐Hodgkin lymphoma
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Novel therapies are needed to improve outcomes in T-cell lymphomas. The authors report the interim results of a prospective multicenter trial evaluating lenalidomide in T-cell lymphomas. METHODS: Patients with recurrent and refractory T-cell lymphomas other than mycosis fungoides and untreated patients ineligible for combination chemotherapy were prescribed oral lenalidomide (25 mg daily) on Days 1 to 21 of each 28-day cycle until disease progression, death, or unacceptable toxicity. The primary endpoint was overall response rate. Secondary endpoints were progression-free survival (PFS), overall survival (OS), and safety. The 2-stage design allows for up to 40 patients. RESULTS: At the time of this interim analysis, 24 patients were enrolled in this study, and 23 were evaluable for response. The median age was 65 years. The overall response rate was 7 (30%) of 23; all were partial responses. Two patients had stable disease for ≥5 cycles. Responses were seen in anaplastic, angioimmunoblastic, and peripheral T-cell unspecified histologies. Median PFS was 96 days (range, 8-696+ days). Median OS was 241 days (range, 8-696+ days). The most common grade 4 adverse event was thrombocytopenia (33%). The most common grade 3 adverse events were neutropenia (21%), febrile neutropenia (17%), and pain not otherwise specified (17%). Rash correlated with response to therapy (P=.003). CONCLUSIONS: In patients with recurrent and refractory T-cell lymphomas, oral lenalidomide monotherapy has clinical activity, and toxicity is consistent with the known safety profile of lenalidomide. Further study of lenalidomide in these diseases is warranted.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».