The Efficacy and Safety of a Patent Pending Combination of Ginger and Goldenrod Extracts on the Management of Cold Symptoms: A Randomized, Double-Blind Controlled Trial
Notice bibliographique
Résumé
Objective: In a randomized, double-blind, exploratory, active-controlled trial, the efficacy and safety of a patent-pending combination of Ginger and Goldenrod extracts (BDI-630) in alleviating cold symptoms in community-dwelling adults was compared to a combination of standardized amounts of Echinacea (EC) components. Methods: 44 healthy adults, experiencing new onset of cold symptoms were randomly assigned to receive either BDI-630 (900 mg) or EC (500 mg) twice daily for 10 days. The severity of cold symptoms and the quality of life was assessed by self-reporting of subjects using the Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS-21? 2004). Results: The intent-to-treat population (ITT) consisted of 44 subjects (n = 22 for BDI-630; n = 22 for EC). The modified ITT (mITT) population consisted of 40 subjects, excluding four subjects with major protocol deviations related to inclusion/exclusion criteria and/or use of prohibited drugs from the efficacy analysis (n = 3 for BDI-630 and n = 1 for EC). Results indicated a sig-nificant difference between the two groups: the superiority of BDI-630 over EC was particularly noticeable between Day 1 and Day 7, as demonstrated by a 14-fold difference of the mean percentage of change of total score from baseline in the mITT population. Adverse events (AEs) following the intake of BDI-630 were mostly limited to mild gastrointestinal intolerance in less than 10% of the subjects. Conclusions: BDI-630 was shown to be more effective than EC in alleviating cold symptoms in the adult population, particularly during the first 7 days of treatment. BDI-630 was very well tolerated by all subjects.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».