The Efficacy and Safety of Milnacipran for Treatment of Fibromyalgia. A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial
Pourquoi ce travail est dans la base
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Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To evaluate the safety and efficacy of milnacipran, a dual norepinephrine and serotonin reuptake inhibitor, in the treatment of fibromyalgia (FM). METHODS: A 27-week, randomized, double-blind, multicenter study compared milnacipran 100 and 200 mg/day with placebo in the treatment of 888 patients with FM. Two composite responder definitions were used to classify each patient's individual response to therapy. "FM responders" concurrently satisfied response criteria for improvements in pain (visual analog scale 24-h morning recall), patient global impression of change (PGIC), and physical functioning (SF-36 Physical Component Summary); while "FM pain responders" concurrently satisfied response criteria for improvements in pain and PGIC. RESULTS: At the primary endpoint, after 3-month stable dose treatment, a significantly higher percentage of milnacipran-treated patients met criteria as FM responders versus placebo (milnacipran 200 mg/day, p = 0.017; milnacipran 100 mg/day, p = 0.028). A significantly higher percentage of patients treated with milnacipran 200 mg/day also met criteria as FM pain responders versus placebo (p = 0.032). Significant pain reductions were observed after Week 1 with both milnacipran doses. At 15 weeks, milnacipran 200 mg/day led to significant improvements over placebo in pain (realtime, daily and weekly recall; all measures, p < 0.05), PGIC (p < 0.001), fatigue (p = 0.016), cognition (p = 0.025), and multiple SF-36 domains. Milnacipran was safe and well tolerated by the majority of patients during 27 weeks of treatment; nausea and headache were the most common adverse events. CONCLUSION: Milnacipran is safe and effective for the treatment of multiple symptoms of FM.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle