The quality of reports of randomised trials in 2000 and 2006: comparative study of articles indexed in PubMed
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVES: To examine the reporting characteristics and methodological details of randomised trials indexed in PubMed in 2000 and 2006 and assess whether the quality of reporting has improved after publication of the Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) Statement in 2001. DESIGN: Comparison of two cross sectional investigations. Study sample All primary reports of randomised trials indexed in PubMed in December 2000 (n=519) and December 2006 (n=616), including parallel group, crossover, cluster, factorial, and split body study designs. MAIN OUTCOME MEASURES: The proportion of general and methodological items reported, stratified by year and study design. Risk ratios with 95% confidence intervals were calculated to represent changes in reporting between 2000 and 2006. RESULTS: The majority of trials were two arm (379/519 (73%) in 2000 v 468/616 (76%) in 2006) parallel group studies (383/519 (74%) v 477/616 (78%)) published in specialty journals (482/519 (93%) v 555/616 (90%)). In both 2000 and 2006, a median of 80 participants were recruited per trial for parallel group trials. The proportion of articles that reported drug trials decreased between 2000 and 2006 (from 393/519 (76%) to 356/616 (58%)), whereas the proportion of surgery trials increased (51/519 (10%) v 128/616 (21%)). There was an increase between 2000 and 2006 in the proportion of trial reports that included details of the primary outcome (risk ratio (RR) 1.18, 95% CI 1.04 to 1.33), sample size calculation (RR 1.66, 95% CI 1.40 to 1.95), and the methods of random sequence generation (RR 1.62, 95% CI 1.32 to 1.97) and allocation concealment (RR 1.40, 95% CI 1.11 to 1.76). There was no difference in the proportion of trials that provided specific details on who was blinded (RR 0.91, 95% CI 0.75 to 1.10). CONCLUSIONS: Reporting of several important aspects of trial methods improved between 2000 and 2006; however, the quality of reporting remains well below an acceptable level. Without complete and transparent reporting of how a trial was designed and conducted, it is difficult for readers to assess its conduct and validity.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,531 | 0,206 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; les deux têtes enseignantes s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».