A Double-Blind Controlled Study of Adjunctive Treatment With Risperidone in Schizophrenic Patients Partially Responsive to Clozapine
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Several open trials and case studies have reported beneficial effects following the addition of risperidone for partial responders to clozapine. The purpose of this study was to carry out a placebo-controlled, randomized, double-blind trial of the efficacy, safety, and tolerability of adjunctive treatment with risperidone in patients with schizophrenia partially responsive to clozapine. METHOD: In this 6-week double-blind study, 30 patients with DSM-IV schizophrenia who had partial response to clozapine despite being treated for a mean of 32 months were randomly assigned to risperidone (N = 16) up to 6 mg/day or placebo (N = 14). Efficacy assessments included the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), the Calgary Depression Scale, the Clinical Global Impressions-Severity of Illness scale, the Global Assessment of Functioning scale, and the Quality of Life Scale. A variety of safety and tolerability measures were also obtained. Data were collected between November 2001 and July 2003. RESULTS: Significant improvement was noted in both groups on a variety of measures of psychopathology, but there was significantly greater improvement in the placebo-treated patients on the primary outcome measure, the PANSS positive symptom subscale. There were no significant differences between the treatment groups regarding extrapyramidal symptoms, weight gain, vital signs, serum clozapine levels, and QTc interval. The only side effect significantly more severe in risperidone-treated compared to placebo-treated patients was sedation. The patients treated with risperidone developed significant increases in plasma prolactin levels. CONCLUSION: Adjunctive risperidone treatment in schizophrenia patients partially responsive to clozapine does not significantly improve psychopathology or quality of life compared to placebo in a 6-week period.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,007 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».