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Enregistrement W2042719511 · doi:10.1136/lupus-2014-000031

Clinical, laboratory and health-related quality of life correlates of Systemic Lupus Erythematosus Responder Index response: a post hoc analysis of the phase 3 belimumab trials

2014· article· en· W2042719511 sur OpenAlexaff
Richard Furie, Michelle Petri, Vibeke Strand, Dafna D. Gladman, Z. John Zhong, William W. Freimuth

Notice bibliographique

RevueLupus Science & Medicine · 2014
Typearticle
Langueen
DomaineMedicine
ThématiqueSystemic Lupus Erythematosus Research
Établissements canadiensToronto Western Hospital
Organismes subventionnairesGlaxoSmithKline
Mots-clésMedicineBelimumabSystemic lupus erythematosusPost-hoc analysisInternal medicineLupus erythematosusQuality of life (healthcare)Clinical trialBlisibimodDiseaseImmunologyAntibodyB-cell activating factor

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

OBJECTIVE: Correlates of systemic lupus erythematosus (SLE) Responder Index (SRI) response with clinical trial end points were examined using pooled data from the Study of Belimumab in Subjects with SLE (BLISS) trials (N=1684). METHODS: Changes in clinical, laboratory and health-related quality of life measures from baseline at 52 weeks were compared between SRI responders (n=761) and non-responders (n=923). RESULTS: More SRI responders than non-responders had ≥4-point (100% vs 3.8%) and ≥7-point (40.3% vs 1.3%) Safety of Estrogens in Lupus Erythematosus National Assessment-Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index reductions, no new British Isles Lupus Assessment Group (BILAG) A and ≤1 new B scores (91.9% vs 35.9%), and a 25% reduction in corticosteroid dose decrease of 25% from >7.5 mg/d to ≤7.5 mg/d (25.5% vs 13.9%), and fewer had a corticosteroid increase from ≤7.5 mg/d to >7.5 mg/d (4.1% vs 21.3%; all p<0.001). More responders than non-responders had improved organ domains: Safety of Estrogens in Lupus Erythematosus National Assessment-Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index (mean 1.45 vs 0.40), BILAG (2.00 vs 0.39), and greater improvement in Physician's Global Assessment (all p<0.001). Risks for developing any SLE flare or severe flare were reduced in responders by 42% and 87%, respectively (p<0.001). Responders reported greater improvements in Medical Outcomes Survey Short Form version 2 Physical and Mental Components and all domain scores, and Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue score compared with non-responders (all p<0.001). CONCLUSION: Overall, SRI response in patients with active, autoantibody-positive SLE was associated with improvements in clinical, laboratory and patient-reported outcome measures, indicating that SRI response was associated with a global benefit. TRIAL REGISTRATION NUMBER: NCT00424476; NCT00410384.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction machine sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,015
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,011
Version: metacan-v3-hybrid-931329e0061cStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesaucune
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Observationnel · Signal consensuel: aucune
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: Empirique
Score de désaccord entre enseignants0,015
Score d'incertitude au seuil0,080

Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0150,011
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0010,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0040,007
Bibliométrie0,0010,001
Études des sciences et des technologies0,0000,000
Communication savante0,0010,001
Science ouverte0,0010,001
Intégrité de la recherche0,0010,001
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0030,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,095
Tête enseignante GPT0,440
Écart entre enseignants0,345 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.

Les modèles n’ont appliqué aucune catégorie : rien dans la taxonomie ne correspondait à ce travail.
Devis d'étudeObservationnel
Domainenon disponible
GenreEmpirique

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations79
Publié2014
Routes d'admission1
Résumé présentoui

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