Pacemaker Therapy for Prevention of Syncope in Patients With Recurrent Severe Vasovagal Syncope
Notice bibliographique
Résumé
CONTEXT: Three previous small randomized trials have reported that pacemaker therapy is beneficial for patients with severe recurrent vasovagal syncope. However, because these trials were not double blind, they may have been biased in their assessment of outcomes and had a placebo effect of surgery. OBJECTIVE: To determine if pacing therapy reduces the risk of syncope in patients with vasovagal syncope. DESIGN, SETTING, AND PATIENTS: A randomized double-blind trial of pacemaker therapy in outpatients referred to syncope specialists at 15 centers from September 1998 to April 2002. In the year prior to randomization, patients had had a median of 4 episodes of syncope. Patients were followed up for up to 6 months. INTERVENTION: After implantation of a dual chamber pacemaker, 100 patients were randomly assigned to receive dual-chamber pacing (DDD) with rate drop response or to have only sensing without pacing (ODO). MAIN OUTCOME MEASURE: Time to first recurrence of syncope. RESULTS: No patients were lost to follow-up. Of the 52 patients randomized to ODO, 22 (42%) had recurrent syncope within 6 months compared with 16 (33%) of 48 patients in the DDD group. The cumulative risk of syncope at 6 months was 40% (95% confidence interval [CI], 25%-52%) for the ODO group and 31% (95% CI, 17%-43%) for the DDD group. The relative risk reduction in time to syncope with DDD pacing was 30% (95% CI, -33% to 63%; 1-sided P =.14). Lead dislodgement or repositioning occurred in 7 patients. One patient had vein thrombosis, another had pericardial tamponade leading to removal of the pacemaker system, and a third had infection involving the pacemaker generator. CONCLUSIONS: In this double-blind randomized trial, pacing therapy did not reduce the risk of recurrent syncope in patients with vasovagal syncope. Because of the weak evidence of efficacy of pacemaker therapy and the risk of complications, pacemaker therapy should not be recommended as first-line therapy for patients with recurrent vasovagal syncope.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».