Efficacy of a natural mineral complex in North American adults with osteoarthritis of the knee: a randomized double-blind placebo-controlled study
Notice bibliographique
Résumé
Purpose: This study evaluated the efficacy of a hydrothermal mineral complex (HMC) supplement in participants with knee osteoarthritis. Patients and methods: This was a double-blind, placebo-controlled, 12-week crossover study with 150 participants receiving either placebo or HMC for 4 weeks, with a 4-week washout period. The primary endpoint was WOMAC™ pain, and secondary endpoints were WOMAC™ physical function and stiffness, the 36-Item Short Form Health Survey (SF-36), high-sensitivity C-reactive protein, tumor necrosis factor a, interleukin 6, and safety. Results: There were no significant differences in WOMAC™ pain, stiffness, or physical function scores between groups. Within groups, subjects on both HMC and placebo reported improvements ( P <0.001) in all WOMAC™ domains. HMC performed significantly better in total SF-36 scores ( P =0.05) and physical function ( P =0.02), and had improved total physical activity ( P =0.06) and social functioning ( P =0.09) scores compared with placebo. Within groups, physical function ( P =0.01), limitations due to mental health/emotional well-being ( P =0.02), bodily pain ( P =0.001), and total physical ( P =0.003) and mental health scores ( P =0.02) improved in participants on HMC, whereas improvements in bodily pain ( P =0.001), general health ( P =0.01), and total physical activity ( P =0.04) were reported in placebo. Subjects on HMC with body mass index (BMI) <25 kg/m 2 showed a trend toward decreased pain scores ( P =0.10), while pain increased in those administered placebo. Minimal clinically important improvement (MCII) in WOMAC™ pain scores increased from 28% of HMC-administered participants at week 2 to 41% at week 4, and decreased to 37% after 2 weeks of washout. In comparison, 41% of placebo-administered subjects achieved MCII by week 2 and week 4. A 10.4% greater increase in tumor necrosis factor α levels was seen in participants receiving placebo than those receiving HMC ( P =0.07). There were no differences between groups in adverse events. Conclusion: HMC significantly improved physical function and total physical activity, improving the quality of life of participants. HMC was most effective in normal-weight subjects. Increased dosage may be required for North American subjects with BMI >25 kg/m 2 . Keywords: knee osteoarthritis, WOMAC™, SF-36, hydrothermal mineral complex
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».