Sunitinib Malate for Gastrointestinal Stromal Tumour in Imatinib Mesylate–Resistant Patients: Recommendations and Evidence
Notice bibliographique
Résumé
QUESTION: Is sunitinib malate-marketed as Sutent (Pfizer Canada, Kirkland, QC)-superior to placebo or other interventions for primary outcomes of interest in adult patients with gastrointestinal stromal tumour (GIST) who have developed resistance or who exhibit intolerance to imatinib mesylate (IM)? BACKGROUND: In patients with resectable disease, surgery is the mainstay of treatment for GIST; in patients with unresectable or metastatic disease, the tyrosine kinase inhibitor IM is the therapy of choice. However, some patients have primary resistance or intolerance to IM, or they progress after optimal exposure (including an escalated dose). Here, we review the evidence for treating IM-resistant GIST with sunitinib malate. METHODS: Studies of sunitinib malate were identified through MEDLINE, EMBASE, the Cochrane Library databases, and Web sites of guideline organizations. Outcomes of interest included time to progression, progression-free survival, overall survival, and toxicity. RESULTS: One phase III randomized controlled trial, and one abstract and presentation describing that trial, served as the evidentiary base for this clinical practice guideline. Trial data confidently show that both time to progression and progression-free survival are highly statistically significant (p < 0.0001) in favour of sunitinib malate over placebo. Overall survival was improved with sunitinib malate (hazard ratio: 0.49; 95% confidence interval: 0.29 to 0.83; p = 0.007; absolute difference in weeks not reported). The most frequent of all adverse effects (experienced in greater proportion by patients on sunitinib malate) were grades 1 and 2 leucopenia (52% vs. 5% with placebo), neutropenia (43% vs. 4%), and thrombocytopenia (36% vs. 4%). Grade 3 hematologic adverse events were also reported more frequently in the sunitinib malate group, including leucopenia (4% vs. 0%), neutropenia (8% vs. 4%), lymphopenia (9% vs. 2%), and thrombocytopenia (4% vs. 0%). Toxicity comparisons did not include p values. The incidence of grades 1-3 fatigue was greater for the sunitinib malate group (34% vs. 22% with placebo). Other grade 3 nonhematologic treatment-related adverse events that occurred more frequently on sunitinib malate included hand-foot syndrome (4% vs. 0%), diarrhea (3% vs. 0%), and hypertension (3% vs. 0%). No grade 4 adverse events were observed. CONCLUSIONS: In the target population, sunitinib malate is the recommended option for second-line therapy of metastatic GIST.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
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Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
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score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».