Design of a Prospective Multi-National CLOTBUST Collaboration on Reperfusion Therapies for Stroke
Notice bibliographique
Résumé
Background The benefit of intravenous (i.v.) tissue plasminogen activator (tPA) in acute ischemic stroke (IS) is attributable to lysis of thrombus and restoration of perfusion to ischemic but not yet infarcted brain. Aims Our multicentre collaborative group prospectively implemented a protocol for transcranial Doppler assessment of intracranial recanalization with tPA treatment based on the CLOTBUST clinical trial (CLOTBUST-PRO). We aim to determine whether early recanalization (within 1 h from tPA bolus) is independently associated with better 3-month outcome in patients with intracranial arterial occlusions and correlates to a shorter time interval elapsed from symptom onset to tPA bolus. Subjects and methods Consecutive patients with acute IS due to intracranial arterial occlusions will be treated with standard i.v.-tPA and continuously monitored with 2 MHz Transcranial Doppler for arterial recanalization. Early recanalization will be determined with the previously validated Thrombolysis in Brain Ischemia flow-grading system within 60 min after tPA bolus. Power calculations are based on the assumption of α = 0·05 (two-sided test) and probabilities of functional independence at 3 months of 0·50 and 0·35 in patients with early complete recanalization and persisting occlusion, respectively. Detection of a 15% difference with a power of 0·824 requires an estimated sample of 480 patients of whom 25% are expected to achieve early recanalization while 75% will have persisting occlusion at 1 h after tPA bolus. We also plan to test prespecified secondary hypotheses within the projected study sample. Conclusions CLOTBUST-PRO is designed to determine if the timing (within 1 h from tPA bolus) of tPA-induced arterial recanalization is an independent determinant of 3-month functional recovery. We also seek to demonstrate that the sooner the tPA is given to stroke patients, the earlier the recanalization occurs and the greater is the likelihood of functional independence at 3 months. Introduction Intravenous (i.v.) tissue plasminogen activator (tPA) remains the only approved therapy for acute ischemic stroke (IS) with faster time to treatment being associated with better outcomes at 3 months ( 1 ). Although the benefit of tPA is attributable to lysis of thrombus and restoration of perfusion to ischemic but not yet infarcted brain ( 2 ), recanalization was not documented in pivotal tPA trials. This hypothesis is supported by both animal and smaller human studies showing that the duration of impaired perfusion is associated with final infarct volume and that early recanalization correlates with smaller infarct size ( 3 – 5 ).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».