Surveillance of Adverse Events Following Immunization (AEFI) with Human Papillomavirus (HPV) Vaccine in Canada (Sep. 2006 – Dec. 2007)
Notice bibliographique
Résumé
Background: The Quadrivalent HP Recombinant Vaccine, Gardasil™ was approved in Canada in July 2006 and has been in use since September 2006. Gardasil is offered to females between 9 and 26 years of age. The aim of this vaccine is to prevent the diseases associated with HPV types 6, 11, 16, 18 (cervical cancer and anogenital warts). Some jurisdictions have already included this vaccine in their school based immunization program. Methods: All Adverse Event Following Immunization reports received by the Public Health Agency of Canada through passive and active surveillance programs were reviewed and included in the analysis. Results: A total of 148 reports of AEFI was received by the Agency between September 2006 and December 2007, with a reporting rate estimated at 38/100,000 doses distributed. In majority of cases (97.4%) HPV vaccine was the only vaccine given. The age ranged from 10 to 45 years old with median at 18.0 and StD 5.8 years. The most commonly reported AEFIs were injection site pain (20%), other injection site reactions (8%), nausea (8%); dizziness, headache, rash and vomiting (each 7.5%), urticaria (7%); and diarrhea, fever, rash and syncope (each 6%). There were two reports of serious AEFIs - one anaphylactic reaction and one encephalopathy. Medical attention was sought by 51 cases (35%), including 4 hospitalizations, 10 emergency room visits and 37 outpatient visits. The outcome was reported in 58 reports (40%), of which 41 reported full recovery, 10 recovering, and 7 reported some residual effect at the time of reporting. Conclusion: Gardasil is considered a safe vaccine in Canada. AEFIs reported following this vaccine were mainly minor injection site reactions and mild systemic events. AEFI data collected through the Canadian active and passive surveillance programs have been consistent with the data obtained from the pre-licensure clinical trials.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».