Adalimumab or Cyclosporine as Monotherapy and in Combination in Severe Psoriatic Arthritis: Results from a Prospective 12-month Nonrandomized Unblinded Clinical Trial
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To assess the efficacy and safety of adalimumab or cyclosporine (CYC) as monotherapy or combination therapy for patients with active psoriatic arthritis (PsA), despite methotrexate (MTX) therapy. METHODS: A prospective 12-month, nonrandomized, unblinded clinical trial of 57, 58, and 55 patients who received CYC (2.5-3.75 mg/kg/day), adalimumab (40 mg every other week), or combination, respectively. Lowering of concomitant nonsteroidal antiinflammatory drugs (NSAID) and corticosteroids and reductions of adalimumab and/or CYC doses in responding patients were not restricted. RESULTS: Mean numbers of tender/swollen joints at baseline were 9.7/6.7 in CYC-treated, 13.0/7.8 in adalimumab-treated, and 14.5/9.4 in combination-treated patients, indicating lesser disease severity of patients assigned to the first group. The Psoriatic Arthritis Response Criteria at 12 months were met by 65% of CYC-treated (p = 0.0003 in favor of combination treatment), 85% of adalimumab-treated (p = 0.15 vs combination treatment), and 95% of combination-treated patients, while the American College of Rheumatology-50 response rates were 36%, 69%, and 87%, respectively (p < 0.0001 and p = 0.03 in favor of combination treatment). A significantly greater mean improvement in Health Assessment Questionnaire Disability Index was achieved by combination treatment (-1.11) vs CYC (-0.41) or adalimumab alone (-0.85). Combination therapy significantly improved Psoriasis Area and Severity Index-50 response rates beyond adalimumab, but not beyond the effect of CYC monotherapy. Doses of NSAID and corticosteroids were reduced in combination-treated patients; CYC doses and frequency of adalimumab injections were also reduced in 51% and 10% of them, respectively. No new safety signals were observed. CONCLUSION: The combination of adalimumab and CYC is safe and seemed to produce major improvement in both clinical and serological variables in patients with severely active PsA and inadequate response to MTX.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,007 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».