The Significance of "Nonsignificance" in Randomized Controlled Studies: A Discussion Inspired by a Double-Blinded Study on St. John's Wort ( <i>Hypericum perforatum</i> L.) for Premenstrual Symptoms
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVES: This study aimed to investigate the efficacy of St. John's wort extract (SJW) as a treatment for premenstrual symptoms. DESIGN: The study was a randomized, double-blinded, placebo-controlled trial, with two parallel treatment groups. After a no-treatment baseline cycle, volunteers were randomized to either SJW or placebo for a further two menstrual cycles. SETTINGS/LOCATION: A postal trial conducted from The University of Reading, Berkshire, England. SUBJECTS: One hundred and sixty-nine (169) normally menstruating women who experienced recurrent premenstrual symptoms were recruited onto the study. One hundred and twenty-five (125) completed the protocol and were included in the analysis. INTERVENTIONS: Six hundred milligrams (600) mg of SJW (standardized to contain 1800 microg of hypericin) or placebo (containing lactose and cellulose). OUTCOME MEASURE: A menstrual diary was used to assess changes in premenstrual symptoms. The anxiety-related subgroup of symptoms of this instrument was used as the primary outcome measure. RESULTS: After averaging the effects of treatment over both treatment cycles it was found that there was a trend for SJW to be superior to placebo. However, this finding was not statistically significant. CONCLUSION: The possibility that this nonsignificant finding resulted from insufficient statistical power in the study, rather than a lack of efficacy of SJW, is discussed. Following this discussion the recommendation is made that, in future, similar studies should be powered to detect a minimum clinically relevant difference between treatments.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,657 | 0,649 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,012 | 0,014 |
| Bibliométrie | 0,004 | 0,004 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,020 |
| Communication savante | 0,010 | 0,009 |
| Science ouverte | 0,006 | 0,003 |
| Intégrité de la recherche | 0,019 | 0,016 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; l’étiquette directe de Gemma et le classifieur distillé Codex s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».