Long‐term safety and efficacy of etanercept in children with polyarticular‐course juvenile rheumatoid arthritis
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: Previous studies showed that etanercept treatment in patients with polyarticular-course juvenile rheumatoid arthritis (JRA) provided rapid clinical improvement that was sustained for up to 2 years. The goal of our study was to provide data on safety and efficacy after 4 years of etanercept treatment in patients with JRA. METHODS: Patients with active polyarticular-course JRA who participated in an efficacy study continued etanercept treatment in an open-label extension. Safety was assessed by measuring rates of serious adverse events (SAEs) and serious infections. Efficacy was assessed using the American College of Rheumatology (ACR) Pediatric 30 criteria for improvement and standard measures of disease activity. (The ACR Pediatric 30 criteria are defined as improvement of > or = 30% in at least 3 of 6 core response variables used to assess disease activity, with no more than 1 variable worsening by > or = 30%.) RESULTS: Of the 69 patients who enrolled in the original efficacy study, 58 patients (84%) enrolled in the extension, 34 patients received etanercept treatment for > or = 4 years, and 32 of these received complete efficacy assessments. The rate of SAEs was 0.13 per patient-year, and the rate of serious infections was 0.04 per patient-year, in a total etanercept exposure of 225 patient-years. Eighty-two percent of patients who received corticosteroids at any time during the extension were able to decrease their dosage to < or = 5 mg/day prednisone equivalent. Of the 32 patients with complete efficacy data who received etanercept for > or = 4 years, 94% achieved an ACR Pediatric 30 response and 78% achieved an ACR Pediatric 70 response at the last study visit. CONCLUSION: Etanercept offers an acceptable safety profile in children with polyarticular-course JRA and provides significant improvement in disease manifestations that are sustained for > or = 4 years.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».