A placebo-controlled, dose-ranging study of a growth hormone releasing factor in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To investigate the effects of TH9507, a novel growth hormone releasing factor, on abdominal fat accumulation, metabolic and safety parameters in HIV-infected patients with central fat accumulation. DESIGN AND METHODS: Randomized, double-blind, placebo-controlled trial enrolling 61 HIV-infected patients with increased waist circumference and waist-to-hip ratio. Participants were randomized to placebo or 1 or 2 mg TH9507 subcutaneously, once daily for 12 weeks. The primary outcome was change in abdominal fat, assessed by dual energy X-ray absorptiometry and cross-sectional computerized tomography scan. Secondary endpoints included change in insulin-like growth factor-I (IGF-I), metabolic, quality of life, and safety parameters. RESULTS: TH9507 resulted in dose-related physiological increases in IGF-I (P < 0.01 for 1 mg (+48%) and 2 mg (+65%) versus placebo). Trunk fat decreased in the 2 mg group versus placebo (0.8, -4.6 and -9.2%; placebo, 1 and 2 mg, respectively, P = 0.014 for 2 mg versus placebo), without significant change in limb fat. Visceral fat (VAT) decreased most in the 2 mg group (-5.4, -3.6 and -15.7%; placebo, 1 and 2 mg, respectively) but this change was not significant versus placebo. Subcutaneous fat (SAT) was preserved and did not change between or within groups. Lean body mass and the ratio of VAT to SAT improved significantly in both treatment groups versus placebo. Triglyceride and the cholesterol to high-density lipoprotein ratio decreased significantly in the 2 mg group versus placebo. Treatment was generally well tolerated without changes in glucose. CONCLUSIONS: TH9507 reduced truncal fat, improved the lipid profile and did not increase glucose levels in HIV-infected patients with central fat accumulation. TH9507 may be a beneficial treatment strategy in this population, but longer-term studies with more patients are needed to determine effects on VAT, treatment durability, and safety.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».