Absence of a Pharmacokinetic Interaction between Etanercept and Warfarin
Notice bibliographique
Résumé
Etanercept, a soluble recombinant human tumor necrosis factor receptor (TNFr) fusion protein, is effective and well tolerated in the treatment of rheumatoid arthritis (RA), juvenile rheumatoid arthritis (JRA), psoriatic arthritis (PsA), and ankylosing spondylitis (AS). The primary objective of this study was to investigate the potential pharmacokinetic and pharmacodynamic interaction between a single dose of R- and S-enantiomers of warfarin and multiple doses of etanercept after administration of warfarin and etanercept alone and together. In a nonrandomized, three-period study, 12 healthy male subjects received a single oral 25-mg dose of warfarin after an overnight fast, followed by twice-weekly 25-mg subcutaneous doses of etanercept for seven doses. The last dose of etanercept was administered concurrently with a second dose of warfarin. Serial blood samples for plasma warfarin concentration measurement and international normalized ratio (INR) assessment were collected before and up to 144 hours after dose administration. Serial blood samples for serum etanercept concentration measurement were collected before and up to 60 hours after the sixth dose and 264 hours after the seventh dose. Etanercept did not affect the pharmacokinetics and pharmacodynamics of warfarin. All ratios of maximum serum concentration (C(max)) and area under the serum concentration versus time curve (AUC) for pharmacokinetics (R- and S-enantiomers of warfarin) and INR fell within the confidence interval of 0.8 to 1.25. Warfarin also did not cause a clinically significant alteration in the pharmacokinetics of etanercept. In conclusion, coadministration of etanercept and warfarin would not be expected to change the pharmacokinetics of either medication; therefore, no dosage adjustment is needed in cases in which warfarin and etanercept are coadministered.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».