A randomized, placebo-controlled, double-blinded, parallel-group, 5-week study of buprenorphine transdermal system in adults with osteoarthritis
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: This multicenter, parallel-group, 35-day study in adults with osteoarthritis (OA) pain evaluated the analgesic efficacy and safety of buprenorphine transdermal system (BTDS) designed for 7-day wear. METHODS: Patients with OA pain inadequately controlled with nonsteroidal antiinflammatory drugs or patients who had taken opioids for OA pain within the past year entered a 7-day run-in period during which they took ibuprofen only. Patients with pain > or = on a 0-10 scale had their ibuprofen discontinued and were randomized into a 28-day double-blinded period to receive either BTDS at 1 of 3 dose levels (5, 10, or 20 microg/b) or placebo. Doses were titrated to effectiveness over a period of 21 days and maintained for 7 days. No rescue medication was allowed during the study. The primary efficacy measure was the proportion of patients who achieved treatment success, defined as a patient satisfaction score of good, very good, or excellent (on day 28 or at early discontinuation) for those who did not discontinue due to ineffective treatment. RESULTS: More BTDS-treated patients experienced treatment success than placebo TDS-treated patients (44 percent and 32 percent; odds ratio = 1.66, p = 0.036). Fewer patients taking BTDS titrated to the highest dose compared with placebo (p < 0.05). There were two serious adverse events (both in the placebo group) and no deaths. The most common (> or =5 percent) adverse events reported in BTDS-treated patients were nausea, headache, dizziness, somnolence, application site pruritus, and vomiting. CONCLUSION: Compared with placebo, BTDS treatment was effective in treating patients with moderate to severe pain due to OA of the knee or hip. BTDS was well-tolerated.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».