Safety of Etanercept and Methotrexate in Patients with Rheumatoid Arthritis and Hepatitis C Virus Infection: A Multicenter Randomized Clinical Trial
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To evaluate the safety and efficacy of therapy with etanercept and methotrexate (MTX) in patients with active rheumatoid arthritis (RA) and mild hepatitis C virus (HCV) infection. METHODS: In this prospective open study, 29 patients with active RA were randomly assigned to receive therapy with MTX alone, etanercept alone, or a combination of MTX and etanercept, and monitored up to 54 weeks. The primary endpoint was safety; secondary aims were efficacy as defined by the 44-joint Disease Activity Score (DAS44) and health assessment questionnaire (HAQ). Serum liver enzymes and HCV viral load were serially measured. RESULTS: In the whole cohort, aspartate aminotransferase (AST) serum levels were (mean ± SD) 35 ± 3 at entry, 39 ± 5, 41 ± 7, and 38 ± 4 at 14, 30, and 54 weeks, respectively; alanine aminotransferase (ALT) serum levels were 43 ± 5 at entry, 47 ± 5, 53 ± 9, and 50 ± 6 at 14, 30, and 54 weeks, respectively. HCV viral load was 5.6 ± 0.5 at entry, 5.9 ± 0.6, 5.7 ± 0.3, and 5.6 ± 0.6 at 14, 30, and 54 weeks, respectively. AST and ALT did not significantly change in all 3 arms of treatment, nor did HCV viral load. A significant reduction of DAS44 (p < 0.01) and HAQ (p < 0.04) was detected at 54 weeks compared to baseline. No patient discontinued the therapy because of worsening of liver disease. CONCLUSION: This study showed that patients with RA and chronic HCV and mild hepatitis may be successfully treated with etanercept and MTX without increasing the risk of hepatotoxicity and HCV replication. ClinicalTrials.gov Identifier NCT01543594.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».