Randomized Phase II Study of the X-linked Inhibitor of Apoptosis (XIAP) Antisense AEG35156 in Combination With Sorafenib in Patients With Advanced Hepatocellular Carcinoma (HCC)
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVES: This multicenter, randomized, open-label, phase II trial evaluated the efficacy and safety of AEG35156 in addition to sorafenib in patients with advanced hepatocellular carcinoma (HCC), as compared with sorafenib alone. METHODS: Eligible patients were randomly assigned in a 2:1 ratio to receive AEG35156 (300 mg weekly intravenous infusion) in combination with sorafenib (400 mg twice daily orally) or sorafenib alone. The primary endpoint was progression-free survival (PFS). Other endpoints include overall survival (OS), objective response rates (ORR), and safety profile. RESULTS: A total of 51 patients were enrolled; of them, 48 were evaluable. At a median follow-up of 16.2 months, the median PFS and OS were 4.0 months (95% CI, 1.2-4.1) and 6.5 months (95% CI, 3.9-11.5) for combination arm, and 2.6 (95% CI, 1.2-5.4) and 5.4 months (95% CI, 4.3-11.2) for sorafenib arm. Patients who had the study treatment interrupted or had dose modifications according to protocol did significantly better, in terms of PFS and OS, than those who had no dose reduction in combination arm and those in sorafenib arm. The ORR based on Choi and RECIST criteria were 16.1% and 9.7% in combination arm, respectively. The ORR was 0 in control arm. One drug-related serious adverse event of hypersensitivity occurred in the combination arm, whereas 2 gastrointestinal serious adverse events in the sorafenib arm. CONCLUSION: AEG35156 in combination with sorafenib showed additional activity in terms of ORR and was well tolerated. The benefit on PFS is moderate but more apparent in the dose-reduced subgroups.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».