Pregnancy Outcomes From the Pregnancy Registry of a Human Papillomavirus Type6/11/16/18 Vaccine
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To better describe the safety profile of pregnancy exposures to the human papillomavirus (HPV) type 6/11/16/18 vaccine by acquiring and analyzing postmarketing data on pregnancy outcomes (ie, live births, abortions, fetal deaths, and congenital anomalies). METHODS: Enrollment criteria included an identifiable patient and health care provider from the United States, France, or Canada and exposure within 1 month before the date of onset of the last menstrual period or at any time during pregnancy. Outcomes of interest were pregnancy outcomes and birth defects. Prospectively reported cases (reported before the outcome of the pregnancy was known) were used for rate calculations. RESULTS: For the 517 prospective reports with known outcome, 451 (87.2%) were live births, including three sets of twins. Of 454 neonates, 439 (96.7%) were normal. The overall rate of spontaneous abortion was 6.9 per 100 outcomes (95% confidence interval [CI] 4.8-9.6). The prevalence of major birth defects was 2.2 per 100 liveborn neonates (95% CI 1.05-4.05). There were seven fetal deaths (1.5 per 100 outcomes, 95% CI 0.60-3.09). CONCLUSION: Rates of spontaneous abortions and major birth defects were not greater than the unexposed population rates. Although no adverse signals have been identified to date, the HPV6/11/16/18 vaccine is not recommended for use in pregnant women. LEVEL OF EVIDENCE: III.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,013 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».