Antiviral activity and safety of aplaviroc, a CCR5 antagonist, in combination with lopinavir/ritonavir in HIV‐infected, therapy‐naïve patients: results of the EPIC study (CCR100136)<sup>*</sup>
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: This phase IIb study explored the antiviral activity and safety of the investigational CC chemokine receptor 5 (CCR5) antagonist aplaviroc (APL) in antiretroviral-naïve patients harbouring R5- or R5X4-tropic virus. METHODS: A total of 191 patients were randomized 2:2:2:1 to one of three APL dosing regimens or to lamivudine (3TC)/zidovudine (ZDV) twice daily (bid), each in combination with lopinavir/ritonavir (LPV/r) 400 mg/100 mg bid. Efficacy, safety and pharmacokinetic parameters were assessed. RESULTS: This study was terminated prematurely because of APL-associated idiosyncratic hepatotoxicity. A total of 141 patients initiated treatment early enough to have been able to complete 12 weeks on treatment [modified intent-to-treat (M-ITT) population]; of these, 133 completed the 12-week treatment phase. The proportion of subjects in the M-ITT population with HIV-1 RNA <400 copies/mL at week 12 was 50, 48, 54 and 75% in the APL 200 mg bid, APL 400 mg bid, APL 800 mg once a day (qd) and 3TC/ZDV arms, respectively. Similar responses were seen in the few subjects harbouring R5X4-tropic virus (n=17). Common clinical adverse events (AEs) were diarrhoea, nausea, fatigue and headache. APL demonstrated nonlinear pharmacokinetics with high interpatient variability. CONCLUSIONS: While target plasma concentrations of APL were achieved, the antiviral activity of APL+LPV/r did not appear to be comparable to that of 3TC/ZDV+LPV/r.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».