Efficacy and Safety of a Topical Diclofenac Solution (Pennsaid) in the Treatment of Primary Osteoarthritis of the Knee
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Oral nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) are commonly used to relieve the symptoms of osteoarthritis (OA) but can produce harmful systemic effects and end-organ damage. A topical NSAID formulation may provide symptom relief with fewer adverse effects. A new topical diclofenac sodium solution-containing the absorption enhancer dimethyl sulfoxide-was evaluated for the relief of the symptoms of primary OA of the knee. METHODS: A total of 326 patients met entry criteria (including abnormal radiographic findings and flare of pain) and were randomized to receive 40 drops of topical diclofenac solution or a vehicle-control solution, 4 times daily, for 12 weeks. We evaluated 3 primary outcome measures, the Western Ontario McMaster Universities LK3.1 OA Index (WOMAC) pain and physical function subscales and a patient global assessment, and 2 other measures, stiffness and pain on walking, at baseline and after final application. We assessed safety by evaluation of adverse events, vital signs, and irritation at the application site. RESULTS: Topical diclofenac solution was significantly more effective than the vehicle-control solution for all outcome measures; pain, P = .001; physical function, P = .002; patient global assessment, P = .003; stiffness, P = .005; and pain on walking, P = .004. Among patients receiving topical diclofenac, self-limiting minor skin irritation occurred in 68 (41.5%) of 164 patients, including dryness in 60 (36.6%), rash in 18 (11.0%), and paresthesia, pruritus, and vesiculobullous rash in 1 (0.6%) each. There was no significant difference between groups in NSAID-related gastrointestinal tract complaints or in dropouts due to study-related adverse effects. CONCLUSION: Topical diclofenac is effective in the treatment of the symptoms of primary OA of the knee, with only minor local irritation and no significant systemic adverse events.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».