Tramadol Hydrochloride Extended-Release Once-Daily in the Treatment of Osteoarthritis of the Knee and/or Hip: A Double-Blind, Randomized, Dose-Ranging Trial
Notice bibliographique
Résumé
This 12-week, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-ranging trial evaluated tramadol ER (extended-release tramadol) in the management of osteoarthritis pain. Adults with knee and/or hip osteoarthritis and baseline pain intensity of ≥40 on a 100-mm visual analog scale (0 = no pain, 100 = extreme pain) received once-daily tramadol ER 100 mg (n = 201), 200 mg (n = 199), or 300 mg (n = 199), celecoxib 200 mg (n = 202; to test model sensitivity), or placebo (n = 200). Coprimary efficacy variables were Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) pain subscale, WOMAC physical function subscale, and patient global assessment of disease activity. Tramadol ER 300 mg significantly improved patient global assessment scores compared with placebo (P ≤ 0.05), but not the other 2 coprimary efficacy variables. Tramadol ER 200 and 100 mg were not significantly different from placebo for the coprimary efficacy variables. Daily diary arthritis pain intensity scores improved significantly for tramadol ER 300 and 200 mg compared with placebo. WOMAC joint stiffness subscale, physician's global assessment, arthritis pain intensity in index and nonindex joints, and overall sleep quality scores improved significantly for tramadol ER 300 mg compared with placebo. Significant differences in efficacy between celecoxib and placebo validated the model sensitivity. Adverse events occurred more frequently with tramadol ER than placebo in the gastrointestinal (nausea, constipation, diarrhea) and central nervous (dizziness, headache) systems. In this study, tramadol ER 300 mg was effective in the management of moderate to severe painful osteoarthritis of the hip or knee. A large, increasing placebo response during the study may have contributed to the lack of statistical separation between tramadol ER 200 or 100 mg and placebo.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».