Acute intraocular inflammation following intravitreal injection of bevacizumab - a large cluster of cases
Notice bibliographique
Résumé
Editors, Intravitreal bevacizumab (Avastin, F. Hoffman – La Roche Ltd.) has frequently been associated with sterile intraocular inflammation. Although the exact cause of this is unknown, it is generally believed to be an immunologic response to the drug or a contaminant. Our group retinal practice in Canada experienced an outbreak of cases in the Fall of 2008. Over the course of 4 weeks, 27 eyes from 23 patients presented with a moderate uveitic response within 2 days of having an intravitreal bevacizumab injection. Interestingly, one patient had bevacizumab injected into both eyes the same day from the same vial, but only developed uveitis in one eye. Four vitreous biopsies and one vitrectomy were performed. All five cultures were sterile. All cases responded well to anti-inflammatory treatment over a few weeks and no permanent visual deficits occurred. There were no cases of recurrence of uveitis with reinjection of bevacizumab. Our outbreak was part of a Canada-wide occurrence (Holland et al. 2009). Most cases were linked to a specific ‘lot’ number of bevacizumab – B3002 B028. The Canadian Ophthalmology Society TASS Task Force along with Health Canada quickly identified the outbreak, determined the strong association with a specific lot number and sent reports worldwide warning against its further use. Laboratory investigation revealed higher levels of two silicone oil residues in the lot number in question when compared to control samples. As well, endotoxin levels were elevated. However, the tested vial still met both ANSI and ISO safety specifications of the medication for its approved intravenous use. Bevacizumab is used off-label in the eye. The acceptable endotoxin levels for intravitreal medications are more stringent. It was not reported whether the elevated endotoxin levels measured still met the specifications for intravitreal use. This lot of bevacizumab was quickly withdrawn from the market by the manufacturer. Our experience has demonstrated the importance of timely adverse event reporting and of co-ordinated national and global surveillance. Likely, many cases of this adverse event were avoided in thanks to the efforts of the Canadian Ophthalmology Society and Health Canada.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».