Reporting of Time-to-Event End Points and Tracking of Failures in Randomized Trials of Radiotherapy With or Without Any Concomitant Anticancer Agent for Locally Advanced Head and Neck Cancer
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE: For multiple reasons, including complexities in anatomy and management, locally advanced squamous cell carcinomas of the head and neck (SCCHNs) represent a challenging disease for the reporting of end points and the tracking of failures. METHODS: We retrieved all randomized trials published in English that began accrual on or after 1978 and enrolled previously untreated patients with nonmetastatic SCCHN receiving primary radiotherapy with or without any concomitant anticancer agent. The reporting of time-to-event end points and the tracking of failures in these trials were analyzed. Failures were defined as events meeting a prespecified end point definition. RESULTS: Forty trials involving a total of 125 time-to-event end points were identified. A total of 17 different types of end points were reported. Locoregional control and overall survival accounted for 70% of primary end points. Except for survival, the definitions used for all other end points were heterogeneous. Among 72 end points tracking locoregional failures, 29% did not define the term, whereas 64% specified the absence of complete response as a failure. Overall, the specification of details related to elective neck dissection or salvage surgery to define locoregional failures was deficient. Furthermore, it was rarely stated whether residual disease found during these procedures represents a failure. The methods and timing specifications to assess failures were frequently missing in published reports. The tracking of other types of failure beyond the first failure was reported in only one trial. CONCLUSION: These results support the need to standardize the selection, definition, and reporting of time-to-event end points in clinical trials of locally advanced SCCHN.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,359 | 0,577 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,006 | 0,011 |
| Bibliométrie | 0,005 | 0,006 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,006 | 0,006 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,004 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; l’étiquette directe de Gemma et le classifieur distillé Codex s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».