Efficacy and safety of sorafenib in patients with advanced hepatocellular carcinoma: Subanalyses of a phase III trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND & AIMS: The Sorafenib Hepatocellular Carcinoma (HCC) Assessment Randomized Protocol (SHARP) trial demonstrated that sorafenib improves overall survival and is safe for patients with advanced HCC. In this trial, 602 patients with well-preserved liver function (>95% Child-Pugh A) were randomized to receive either sorafenib 400mg or matching placebo orally b.i.d. on a continuous basis. Because HCC is a heterogeneous disease, baseline patient characteristics may affect individual responses to treatment. In a comprehensive series of exploratory subgroup analyses, data from the SHARP trial were analyzed to discern if baseline patient characteristics influenced the efficacy and safety of sorafenib. METHODS: Five subgroup domains were assessed: disease etiology, tumor burden, performance status, tumor stage, and prior therapy. Overall survival (OS), time to progression (TTP), disease control rate (DCR), and safety were assessed for subgroups within each domain. RESULTS: Subgroup analyses showed that sorafenib consistently improved median OS compared with placebo, as reflected by hazard ratios (HRs) of 0.50-0.85, similar to the complete cohort (HR=0.69). Sorafenib also consistently improved median TTP (HR, 0.40-0.64), except in HBV-positive patients (HR, 1.03), and DCR. Results are limited by small patient numbers in some subsets. The most common grade 3/4 adverse events included diarrhea, hand-foot skin reaction, and fatigue; the incidence of which did not differ appreciably among subgroups. CONCLUSIONS: These exploratory subgroup analyses showed that sorafenib consistently improved median OS and DCR compared with placebo in patients with advanced HCC, irrespective of disease etiology, baseline tumor burden, performance status, tumor stage, and prior therapy.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,008 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,006 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».