035 Evaluation of BiLayered Cell Therapy for Full Thickness Excision Wounds: A MultiCenter, Prospective, Randomized, Controlled Trial
Notice bibliographique
Résumé
Management of surgical defects following excisional and Mohs micrographic surgery for malignant skin lesions consists of autografting, skin flaps, primary closure, and healing by secondary intention. A fully differentiated bilayered cell-based therapy (BLCT/Apligraf), expresses multiple growth factors, provides a biologically active matrix, and appears to be immunologically inert. BLCT is FDA approved for venous leg ulcers and diabetic foot ulcers. BLCT is effective in hard-to-heal venous ulcers and, in diabetic foot ulcers, it is significantly associated with less amputations and osteomyelitis. A previous open-label trial showed BLCT to be safe and effective in surgical excision wounds. However, we have been interested in rigorously identifying differences in chronic compared to acute wounds when using BLCT or other skin substitutes. In this report of a multicenter randomized study, we enrolled and treated 181 patients eligible for secondary intention healing after Mohs or excisional surgery for skin cancer, with 172 completing the study. Face wounds were excluded. In total, 84 patients were treated with BLCT and 88 with dressings alone. The primary efficacy endpoint was the quality of the healed wound using the Vancouver Burn Scar Assessment Scale (VBSAS). Pigmentation, vascularity, pliability, and scar heights were assessed by the investigator and an independent observer as 0 (no scar) to 15 (worst scar). Scores of ≤ 4 were assigned to 57 (65%) of BLCT-treated patients by both the investigator and observer, and to 60 (65%) and 54 (58%) of control patients according to the investigator and observer, respectively. There was no difference in healing time, and no severe adverse events or rapid cancer recurrence were observed in either group. In this randomized controlled trial of full thickness excision wounds after skin cancer removal, BLCT/Apligraf was safe and well tolerated.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».