Safety and Efficacy Comparison of Emedastine 0.05% Ophthalmic Solution Compared to Levocabastine 0.05% Ophthalmic Suspension in Pediatric Subjects with Allergic Conjunctivitis
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE: To determine the efficacy and tolerance of emedastine 0.05% ophthalmic solution compared to levocabastine 0.05% ophthalmic suspension in pediatric subjects. METHODS AND MATERIALS: In a randomized, double-masked, parallel controlled study, emedastine 0.05% ophthalmic solution BID was compared to levocabastine 0.05% ophthalmic suspension BID, for control of the signs and symptoms of allergic conjunctivitis in pediatric subjects ages 3-16. Subjects who met all inclusion and exclusion criteria received masked study medication with instructions to instill drops twice daily, in the morning and evening. A diary was completed by the parents four times daily for the first two and last two weeks of the study. Treatment lasted 42 days. Drug efficacy was assessed at the initial administration in the office at Day 0 and after 3, 7, 14, 30 and 42 days. RESULTS: Overall results showed both drugs have an effect and that emedastine was significantly superior (p < 0.05) to levocabastine for the relief of chemosis on Days 14, 30 and 42; of itching on follow-up Days 30 and 42 (p < 0.05); of redness on Days 30 and 42; for eyelid swelling on Days 14 and 30; and for physician's impression score on Days 7, 14, 30 and 42. CONCLUSION: These results confirm previous preclinical and clinical data on the potent and long acting efficacy of this promising new ophthalmic anti-allergic drug, emedastine in pediatric subjects.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».