A Randomized, Placebo Controlled Pilot Trial of Botulinum Toxin for Paratonic Rigidity in People with Advanced Cognitive Impairment
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: Evaluate safety and efficacy of Incobotulinumtoxin A in elderly patients with dementia and paratonia. SETTING: University-affiliated hospital, spasticity management Clinic. PARTICIPANTS: Ten subjects were enrolled. INCLUSION CRITERIA: 1) severe cognitive impairment 2) diagnosis of Alzheimer's disease, vascular dementia, or frontotemporal dementia, and 3) score >3 on the paratonic assessment instrument, with posture in an arm(s) interfering with provision of care. EXCLUSION CRITERIA: 1) alternate etiologies for increased tone and 2) injection with botulinum toxin within the 6 months preceding the study. DESIGN: Single center, randomized, double blind, placebo-controlled, crossover trial with two treatment cycles of 16 weeks. Assessments occurred at 2, 6, 12 and16 weeks following injections. Subjects received up to 300 U of Incobotulinumtoxin A in arm(s). PRIMARY AND SECONDARY OUTCOME MEASURES: Primary outcome measure was the modified caregiver burden scale (mCBS); exploratory secondary outcome measures were also performed. Analysis of variance and mixed modeling techniques were used to evaluate treatment effects. RESULTS: Incobotulinumtoxin A treatment produced significant improvement in mCBS total score -1.11 (-2.04 to -0.18) (Treatment effect and 95% CI), dressing sub-score -0.36 (-0.59 to 0.12), and cleaning under the left and right armpits sub-score -0.5 (-0.96 to -0.04), -0.41 (-0.79 to -0.04) respectively. PROM in the left and right elbow increased by 27.67 degrees (13.32-42.02) and 22.07 degrees (9.76-34.39) respectively. PROM in the left and right shoulder increased by 11.92 degrees (5.46-18.38) and 8.58 degrees (3.73-13.43) respectively. No significant treatment effect was found for GAS, VAS and PAINAD scales or change in time to perform care. No adverse drug reactions occurred. CONCLUSIONS: Administration of Incobotulinumtoxin A in elderly people with advanced dementia and paratonia may be an efficacious and safe treatment to increase range of motion and reduce functional burden. Further studies are needed to confirm results. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.Gov NCT02212119.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».