Pivotal, randomized U.S. study of the Symbiot™ covered stent system in patients with saphenous vein graft disease: Eight‐month angiographic and clinical results from the Symbiot III trial
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVES: The purpose of this study was to evaluate the clinical and angiographic outcomes of the Symbiot ePTFE covered stent versus bare metal stents (BMS) for the treatment of saphenous vein graft (SVG) disease. BACKGROUND: The Symbiot stent was developed to reduce periprocedural complications, by potentially preventing distal embolization, and to serve as a possible barrier to cell migration, thus reducing restenosis. METHODS: Symbiot III is a prospective, randomized trial of 400 patients at 45 US sites, with 201 patients in the Symbiot group and 199 in the BMS group. Randomization was stratified based on the intended use of embolic protection devices and glycoprotein IIb/IIIa inhibitors. The primary endpoint was percent diameter stenosis (%DS) as measured by quantitative coronary angiography at 8 months. Secondary endpoints included MACE (cardiac death, MI, TVR). RESULTS: The groups were well matched for all baseline clinical and lesion characteristics. At 8 months, %DS was comparable between groups (30.9% Symbiot, 31.9% BMS, P = 0.80). Although the rates of binary restenosis in the stented segment were similar (29.1% Symbiot, 21.9% BMS, P = 0.17), more patients in the Symbiot group had binary restenosis at the proximal edge (9.0% Symbiot, 1.8% BMS, P = 0.0211). There was no difference in the incidence of MACE between groups (30.6% Symbiot, 26.6% BMS, P = 0.43). CONCLUSIONS: This study failed to show an advantage for the Symbiot stent in the treatment of degenerated SVGs. This PTFE covered stent does not appear to act as a barrier to prevent restenosis.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».