A Long-Term, Open-Label Study to Confirm the Safety of Topical Diclofenac Solution Containing Dimethyl Sulfoxide in the Treatment of the Osteoarthritic Knee
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
To assess the long-term safety of a topical solution of diclofenac sodium in a vehicle containing dimethyl sulfoxide (TDiclo), subjects with radiologically confirmed, symptomatic osteoarthritis of the knee(s) applied the clinical dose of TDiclo (40 drops, four times daily) to each painful knee for up to 52 weeks. Safety assessment included adverse events, skin irritation scores of the treated knee(s), ocular examinations, and routine laboratory tests. There were 793 subjects (mean age, 62.5 years) who applied TDiclo to one or both (72%) knees for an average of 204 days, including 463 subjects for 6 months and 144 for 1 year. The most frequent adverse events were at the application site with no increase in incidence with prolonged exposure: dry skin (25.3%), contact dermatitis without vesicles (13.0%) or with vesicles (9.5%). Skin irritation score was 0 (normal) in 61.0% of subjects, 0.5 (dryness or flaking) in 23.9%, 1 or 2 (erythema without or with induration) in 6.9%, and 3 or 4 (erythema with induration and vesicles/bullae) in 8.2%. Subject dropouts included 114 (14.4%) with an application site skin adverse event. Individual subject laboratory test shift to abnormal occurred for hemoglobin (3.2%), aspartate aminotransferase (6.4%), alanine aminotransferase (7.3%), and creatinine (4.2%), but few shifts (less than 0.3% per variable) were clinically significant. No increased risk of cardiovascular or cataract events was noted. This long-term study of TDiclo revealed a safety profile comparable to that shown in multiple, shorter, well-controlled, double-blind trials with the predominant adverse effect noted being an application site reaction.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle