Two-year Results of an Open Pilot Study of a 2-treatment Course with Rituximab in Patients with Early Systemic Sclerosis with Diffuse Skin Involvement
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To study safety and potential efficacy of a 2-treatment course (month 0/6) with rituximab (RTX) in early diffuse systemic sclerosis (dcSSc). METHODS: Two years' followup (open-label study) was done of 8 patients with early dcSSc. Patients received an infusion of 1000 mg RTX 2 times at months 0 and 6, with 100 mg methylprednisolone. Clinical measurements, Disease Activity Score, functional status, and CD19+ peripheral blood count were performed at months 0, 3, 6, 12, 15, 18, and 24 and histopathological evaluation of the skin at months 0, 3, 12, and 24. RESULTS: There was a clinically significant change in skin score, with a mean Modified Rodnan skin score of 24.8 at baseline (SD 3.4) and 13.6 at Month 24 [SD 5.6; mixed models analyses (MMA) p < 0.0001] and a significant decrease in Disease Activity Score (DAS), with a median of 4.5 at baseline (range 1.5-7.5) and 0.5 at Month 24 (range 0.0-5.5; MMA p < 0.0001). Indices of internal organ involvement remained stable throughout the study. RTX induced effective B cell depletion at baseline and Month 6 (< 5 CD19+ cells/μl blood). The blindly assessed hyalinized collagen score changed significantly over time (MMA p = 0.009), with a mean of 69.3 at baseline (SD 22.8) and 33.1 at 24 months (SD 27.0). Five serious adverse events were considered unrelated to the RTX treatment. CONCLUSION: A 2-treatment course (months 0/6) with RTX appears to be well tolerated and may have potential efficacy for skin disease and stabilization of internal organ status in early dcSSc. Clinical Trials Registration NCT00379431.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».