A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial of recombinant human interleukin-10 in HIV-infected subjects
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To determine the effect of multiple subcutaneous doses of recombinant human interleukin (rhuIL)-10 on plasma HIV RNA levels and CD4 T-cell counts, and to evaluate its safety and tolerability in HIV-infected subjects. DESIGN: Prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter trial. SUBJECTS: Thirty-nine HIV-infected subjects with CD4 T-cell counts > 200 x 10(6)/l, plasma HIV RNA concentrations > or = 3.18 log10 copies/ml and on stable antiretroviral therapy were recruited from six centers. INTERVENTION: Subjects received (subcutaneously) rhuIL-10 1 microg/kg daily, 4 microg/kg daily, 8 microg/kg three times per week, placebo daily or placebo three times per week for 4 weeks. MAIN OUTCOME MEASURES: Prospectively defined outcomes included safety and tolerability, plasma HIV RNA levels and CD4 T-cell counts. Outcomes were assessed at baseline, weeks 1, 2, 3 and 4 during treatment and weeks 2 and 4 following completion of therapy. RESULTS: Baseline characteristics were similar in all groups. Compared to baseline, no significant change in plasma HIV RNA concentrations or CD4 T-cell counts was observed in any of the groups. RhuIL-10 was generally well tolerated. Two patients receiving rhuIL-10 4 microg/kg required discontinuation due to thrombocytopenia. One patient receiving rhuIL-10 4 microg/kg who had chronic hepatitis B and C infections discontinued drug because of elevated liver function tests. One patient receiving placebo discontinued study drug because of depression. CONCLUSION: The lack of a demonstrable virological benefit, as assessed by plasma viral load, with 4 weeks of rhuIL-10 does not support the development of this immune-based therapy for treatment of HIV infection.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; les deux têtes enseignantes s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».