<i>In Vitro</i> Investigation of the Effect of Ambient Humidity on Regional Delivered Dose with Solution and Suspension MDIs
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Existing literature has shown that high relative humidity (RH) affects in vitro aerosol drug delivery of nebulizer and pressurized metered dose inhaler (pMDI) formulations. The aim of this study is to investigate in vitro mouth-throat deposition and lung delivery of selected solution and suspension pMDI formulations, under a range of RH, temperature, and flow rate conditions. METHODS: The Alberta Idealized Throat was connected to a collection filter and placed in an environmental control chamber. The formulations selected were beclomethasone dipropionate (BDP) in 13% w/w ethanol/1.3% w/w glycerol and HFA-134a propellant solution ("BDP HFA134a"), BDP in 13% w/w ethanol and HFA-227 propellant solution ("BDP HFA227"), and Flixotide Evohaler (fluticasone propionate 250 μg/dose in HFA-134a suspension). Each of these pMDI formulations was dispersed into the mouth-throat and filter assembly in triplicate, according to an experimental matrix consisting of the following conditions: air flow rates of 28.3, 60, and 90 L/min; 0%, 35%, and 80% RH; operating temperatures of 20°C and 40°C. RESULTS: There was a general increase in mouth-throat deposition and corresponding decrease in filter deposition (representing lung dose fraction), with increasing RH for both BDP HFA134a and Flixotide pMDIs. Increasing temperature from 20°C to 40°C resulted in decreased mouth-throat deposition and increased lung dose fraction for the solution pMDIs, but generally no effect for the suspension pMDI. CONCLUSIONS: Not only is the dose delivery of pMDI formulations affected by environmental conditions (in some cases causing up to 50% reduction in lung delivery), but solution and suspension formulations also behave differently in response to these conditions. These results have implications during dosage form design, testing, and for usage patient use.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».