Safety of bevacizumab (BV) plus docetaxel (D) in patients (pts) with locally recurrent (LR) or metastatic breast cancer (mBC) who developed brain metastases during the AVADO phase III study.
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Abstract #4116 Background: BV (Avastin®) is a monoclonal antibody specific to VEGF. The randomised, double-blind AVADO study has demonstrated that two different BV doses combined with D significantly improved progression-free survival in pts with LR or mBC compared with D + placebo (PL); unstratified hazard ratio (HR) up to 0.72, stratified HR up to 0.61 censored for non-protocol therapy. BV combined with D did not result in increased risk of GI perforations, thromboembolic or bleeding events. Patients with CNS metastases are currently excluded from clinical trials with BV due to a potential risk of haemorrhage. This retrospective analysis investigated the adverse events (AEs) reported in pts who developed brain metastases while participating in the AVADO trial. Methods: The AVADO study compared D 100mg/m2 plus PL with D plus BV at either 7.5 or 15mg/kg in 736 pts with HER2-negative inoperable LR or mBC; no chemotherapy 6 months prior to randomisation (≥12 months if taxane-based); ECOG PS 0–1; adequate LVEF, and no CNS metastases at study entry. D was administered q3w for up to 9 cycles. BV/PL was administered q3w until disease progression or unacceptable toxicity. Results: Of the 730 pts in the safety population, a total of 24 pts developed brain metastases at some point during the AVADO trial. There was no difference in number of pts who developed brain metastases between trial arms. The mean time to development of brain metastases was 172 days with PL, 197 days with BV 7.5mg/kg and 242 days with BV 15mg/kg. One patient receiving BV 15mg/kg was diagnosed with brain metastases on Day 1 and excluded from the study. No CNS bleeding AEs were reported for pts with brain metastases and other grade 3–5 AEs in these pts occurred at a similar frequency in all trial arms. Conclusions: In concordance with the overall toxicity assessment, treatment with BV did not appear to be associated with CNS haemorrhage in pts with brain metastases. Frequency of grade 3–5 AEs was not increased in pts with brain metastases treated with BV compared with those treated with PL. Analysis of a larger dataset may provide further information on the safety of BV therapy in pts with brain metastases. Citation Information: Cancer Res 2009;69(2 Suppl):Abstract nr 4116.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
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score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».