Kidney Transplantation With Sirolimus and Mycophenolate Mofetil–Based Immunosuppression: 5-Year Results of a Randomized Prospective Trial Compared to Calcineurin Inhibitor Drugs
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: We report the 5-year outcomes from a randomized prospective trial in primary adult renal allograft recipients, designed to evaluate calcineurin inhibitor (CNI)-free immunosuppression on kidney transplant function. METHODS: Sixty-one patients were randomized to either sirolimus (n=31) or cyclosporine (n=30) after basiliximab induction and mycophenolate mofetil (MMF) with steroids. Sirolimus was concentration controlled at 10-12 ng/mL for at least 6 months. RESULTS: After 5 years, sirolimus-MMF-steroids compared to cyclosporine-MMF-steroids provides similar patient survival (87.1 vs. 90%, P=0.681), acute rejection rates (12.9 vs. 23.3%, P=0.22), total cholesterol (209.1 vs. 204.3 mg/dL, P=0.973), urine protein/creatinine ratios (0.398 vs. 0.478 mg/dL, P=0.72), and overall medical and surgical morbidity (P=NS). Although unadjusted patient survival was similar, sirolimus based CNI-free patients had longer death censored graft survival (96.4 vs. 76.7%, P=0.0265), higher glomerular filtration rate (GFR) by the abbreviated Modified Diet in Renal Disease (66.7 vs. 50.7 cc/min, P=0.0075), and fewer graft losses from chronic allograft nephropathy. The Banff chronic scores at two years were strong predictors of 5-year GFR. At 5 years, there were six de novo (three solid organ, three skin) cancers in the CNI group and only two de novo (one skin, one leukemia, no solid organ) cancers in the sirolimus group (P=NS). CONCLUSIONS: This study of low to moderate risk patients demonstrates that excellent 5-year kidney transplant outcomes can be achieved without CNI drugs, when therapeutic drug monitoring of sirolimus is employed. The application of CNI drug avoidance protocols to high-risk recipients (retransplants, highly sensitized, etc.), extrarenal allograft recipients, or alternative drug regimens such as steroid or MMF elimination should be subjected to controlled trials.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,009 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».