Safety and Efficacy of Topical Diclofenac Sodium 1% Gel in Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Topical nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) may provide an alternative to oral NSAIDs to relieve pain from osteoarthritis (OA), reducing systemic exposure. This 12-week, randomized, double-blind, parallel-group, multicenter trial examined the efficacy and safety of topical diclofenac sodium 1% gel (DSG) for symptomatic knee OA. METHODS: Eligible patients were aged >/= 35 years with symptomatic Kellgren-Lawrence grade (KLG) 1 to 3 OA in 1 or both knees for >/= 6 months. Patients meeting entry criteria applied DSG 4 g or vehicle 4 times daily to the symptomatic knee(s). Primary endpoints were Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) pain and physical function subscales and global rating of benefit at week 12. Pain on movement at week 4 was an additional primary endpoint for European regulatory purposes. Secondary endpoints included primary outcomes at weeks 1, 4, and 8; WOMAC stiffness subscale; spontaneous pain; global rating of disease; and global evaluation of treatment. Subanalyses were performed according to KLG, the number of knees treated, and age. RESULTS: Four hundred twenty patients were randomly assigned to DSG (n = 208) or vehicle (n = 212). At week 12, DSG provided significantly greater reductions in WOMAC pain (52.6% vs 43.1%; P = 0.008) and physical function (49.7% vs 39.4%; P = 0.004) versus vehicle and provided significant improvements in most secondary endpoints. Treatment-related adverse events (AEs) were infrequent (DSG, 7.7%; vehicle, 4.2%), with application site dermatitis being the most common AE (DSG, 4.8%; vehicle, 0%). No treatment-related gastrointestinal or serious AEs occurred with DSG. CONCLUSION: Topical DSG treatment provided effective pain relief and functional improvement of OA in 1 or both knees and was well tolerated, irrespective of disease severity or patient age.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».