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Enregistrement W2074396393 · doi:10.1186/1471-2474-15-14

Real-world effectiveness of abatacept for rheumatoid arthritis treatment in European and Canadian populations: a 6-month interim analysis of the 2-year, observational, prospective ACTION study

2014· article· en· W2074396393 sur OpenAlexaffabout
H. Nüßlein, Rieke Alten, Mauro Galeazzi, Hanns‐Martin Lorenz, Dimitrios T. Boumpas, Michael T. Nurmohamed, W. Bensen, Gerd R Burmester, Hans‐Hartmut Peter, Franz Rainer, Karel Pavelká, M. Chartier, Coralie Poncet, C. Rauch, Manuela Le Bars

Notice bibliographique

RevueBMC Musculoskeletal Disorders · 2014
Typearticle
Langueen
DomaineMedicine
ThématiqueRheumatoid Arthritis Research and Therapies
Établissements canadiensSt. Joseph’s Healthcare HamiltonMcMaster UniversitySt. Joseph's Hospital
Organismes subventionnairesBristol-Myers Squibb
Mots-clésMedicineTolerabilityAbataceptInternal medicineDiscontinuationRheumatoid arthritisObservational studyAdverse effectPhysical therapyRheumatismRheumatologyPopulationInterim analysisHazard ratioProspective cohort studyClinical trialConfidence interval

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

BACKGROUND: Discontinuation of rheumatoid arthritis (RA) treatment for lack or loss of initial response, tolerability issues, or development of antibodies against the therapeutic agent remains a challenge in clinical practice. Here we present a 6-month interim analysis of a 2-year prospective observational trial in Europe and Canada aiming to assess the real-world effectiveness, safety, and tolerability of intravenous abatacept for the treatment of moderate-to-severe RA. METHODS: ACTION (AbataCepT In rOutiNe clinical practice) is a prospective, observational study assessing effectiveness, safety, and tolerability of abatacept in patients with RA enrolled in Europe and Canada between May 2008 and January 2011. The patient population was divided into two groups: biologic naïve ('first-line') patients and patients who had previously failed treatment with at least one biologic agent ('second-line'). Retention rates were calculated using Kaplan-Meier curve estimates. Effectiveness was measured using European League Against Rheumatism (EULAR) response criteria, the 28-item Disease Activity Score, the Clinical Disease Activity Index (CDAI), and physical function, as assessed by the Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI). Serious adverse events (SAEs) were reported for all enrolled patients. RESULTS: Of 1138 consecutively enrolled patients, 1114 and 1079 patients were evaluable for retention and effectiveness, respectively. Overall, retention rates were 88.6% (95% confidence interval [CI]: 86.4, 90.4); 67.4% of patients achieved good/moderate EULAR response; 32.8% had a CDAI Low Disease Activity State (LDAS); and 44.7% a HAQ-DI response. Retention rates among first- and second-line patients were 93.0% (95% CI: 85.9, 96.6) and 88.1% (95% CI: 85.7, 90.0), respectively. The percentage of patients achieving CDAI LDAS was 40.0% (95% CI: 26.4, 53.6) for first- and 32.2% (95% CI: 28.4, 36.0) for second-line patients and the proportion achieving a HAQ-DI response was 60.3% (95% CI: 47.8, 72.9) versus 43.1% (95% CI: 39.0, 47.2), respectively. The incidence of SAEs was 4.7%. CONCLUSIONS: Evidence from this 6-month interim analysis suggests that abatacept offers an effective and well-tolerated treatment option for patients with RA, including those who have previously failed anti-tumor necrosis factor treatment. In addition, higher retention rates and effectiveness outcomes were observed when abatacept treatment was initiated earlier in the course of the disease.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction distillée sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,001
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,000
Version: codex-gemma-dda1882f352aStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesaucune
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Observationnel · Signal consensuel: Observationnel
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: Empirique
Score de désaccord entre enseignants0,766
Score d'incertitude au seuil0,898

Scores Codex et Gemma par catégorie

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0010,000
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0000,000
Bibliométrie0,0010,001
Études des sciences et des technologies0,0000,000
Communication savante0,0000,000
Science ouverte0,0000,000
Intégrité de la recherche0,0000,000
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0000,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,036
Tête enseignante GPT0,332
Écart entre enseignants0,296 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.

Les modèles n’ont appliqué aucune catégorie : rien dans la taxonomie ne correspondait à ce travail.
Devis d'étudeObservationnel
Domainenon disponible
GenreEmpirique

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations49
Publié2014
Routes d'admission2
Résumé présentoui

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