Is Structural Damage Evaluation by Traditional Radiographs Still Relevant in Rheumatoid Arthritis Clinical Trials?
Notice bibliographique
Résumé
To the Editor: Suppression of progression of radiographic damage in rheumatoid arthritis (RA) is the hallmark of an effective disease-modifying antirheumatic drug (DMARD), whether a biologic or nonbiologic drug. Its assessment has been part of all pivotal clinical trials, to obtain such a claim in the product monograph. In the original US Food and Drug Administration guidance document, placebo-controlled trials of 2–5 years were suggested as the method to demonstrate inhibition of radiographic progression. Recently a draft guidance document, not yet implemented, has suggested using alternative study designs because patients cannot be maintained on placebo for more than about 12 weeks1; however, it is mentioned that newer imaging techniques such as magnetic resonance imaging (MRI) and ultrasound are not yet validated. The European Medicines Agency still requires 1-year trials, or in exceptional cases 6 months can be … Address correspondence Dr. B. Haraoui, 1551 Ontario est, Montreal, Quebec H2L 1S6, Canada. E-mail: bharaoui{at}videotron.ca
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,011 | 0,074 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,003 |
| Communication savante | 0,003 | 0,004 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,031 | 0,023 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,007 | 0,007 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».